百白破疫苗不合格 長(zhǎng)生生物被吉林食藥監(jiān)罰344萬(wàn)元
長(zhǎng)生生物7月19日晚在深交所發(fā)布公告稱,7月18日,長(zhǎng)生生物科技股份有限公司全資子公司長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》),累計(jì)被罰沒(méi)344萬(wàn)元。
《處罰決定書》稱,在國(guó)家藥品專項(xiàng)抽檢中,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果【效價(jià)測(cè)定】項(xiàng)不符合規(guī)定。長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的上述藥品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第三款第六項(xiàng)“其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的;”規(guī)定的情形,應(yīng)按劣藥論處。
長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定,于2017年10月27日予以立案調(diào)查。
經(jīng)查明,該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫(kù)存186支,銷售價(jià)格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局稱,公司的上述行為已違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”之規(guī)定,決定給予以下行政處罰:
1、沒(méi)收庫(kù)存的“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01)186支;
2、沒(méi)收違法所得858840.00元。
3、處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒(méi)款總計(jì)3442887.60元。