國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)31個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑

 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，4月29日，國(guó)家藥監(jiān)局再次審查批準(zhǔn)1個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。截至4月29日，國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)31個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑適用于《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號(hào)）規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

資料顯示，3月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測(cè)應(yīng)用申請(qǐng)變更。

3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)生物和北京樂普診斷。

3月15日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為浙江東方生物、武漢明德生物。

3月16日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

3月18日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。

3月23日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為深圳易瑞生物、深圳亞輝龍生物。

3月29日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)英諾特（唐山）生物技術(shù)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

3月30日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

4月1日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為上海芯超生物、南京申基醫(yī)藥。

4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)山東博科診斷科技有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

4月12日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為珠海麗珠試劑、上海伯杰醫(yī)療。

4月13日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)復(fù)星診斷科技（上海）有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

4月20日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，分別為河北精碩生物、海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療。

4月27日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)武漢生之源生物科技股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖