9月15日,海南召開“2021第五屆海南國際健康產(chǎn)業(yè)博覽會”新聞發(fā)布會,據(jù)介紹,全球首款可吸入式新冠疫苗11月12-14日即將在展館亮相,觀眾可現(xiàn)場體驗吸入式新冠疫苗的使用方法。
全球首款吸入式新冠疫苗由由軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發(fā)。霧化吸入免疫,即采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發(fā)黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
作為全球首個霧化吸入新冠疫苗Ad5-nCoV,自然引起了全球普遍關(guān)注。此前,此項臨床試驗共招募130名受試者,設(shè)計為隨機化的開放性I期臨床試驗,在武漢中南醫(yī)院開展,旨在評估霧化吸入劑型的Ad5-nCoV在18歲及以上健康成年人中的安全性和免疫原性。
吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的臨床I期結(jié)果在國際頂級醫(yī)學雜志期刊《柳葉刀·傳染病》上發(fā)表。研究結(jié)果顯示:在首劑接種Ad5-nCoV時,霧化吸入法表現(xiàn)出顯著優(yōu)于肌肉注射的安全性,不良反應發(fā)生率顯著低于肌肉注射。
軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員侯利華曾在接受媒體采訪時表示,在目前的新冠疫苗接種程序基礎(chǔ)上,若采用吸入式人5型腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV作為加強劑,有如下優(yōu)點:一是方便實施,發(fā)揮吸入式的接種途徑優(yōu)勢;二是可以發(fā)揮序貫免疫法的優(yōu)勢,增強細胞免疫和體液免疫;三是由于吸入式人5型腺病毒載體疫苗的劑量只是注射劑量的五分之一,可以大量節(jié)省疫苗用量用于更廣大的人群接種,這在當下全球新冠疫苗緊缺時,更凸顯其意義。研究表明,吸入以后在人體的細胞免疫和抗體免疫只要用1/5的劑量能達到和打一針同樣的效果。
截至2021年上半年,據(jù)WHO和ClinicalTrials.gov統(tǒng)計,全球已進入臨床階段的在研新冠疫苗共102個,通過非注射途徑(包括口服、鼻噴、霧化吸入等)接種的新冠疫苗共14個。