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兩款新冠口服藥附條件批準(zhǔn)上市

2023-01-30 00:51:27 來(lái)源:人民網(wǎng) 作者:?jiǎn)虡I(yè)瓊 點(diǎn)擊圖片瀏覽下一頁(yè)
 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,近日,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)海南先聲藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱(chēng):先諾欣)、上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱(chēng):民得維)上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說(shuō)明書(shū)用藥。

國(guó)家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開(kāi)展相關(guān)研究工作,限期完成附條件的要求,及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

此前,已附條件批準(zhǔn)新冠病毒疫苗5個(gè),另有8個(gè)新冠病毒疫苗納入緊急使用;批準(zhǔn)治療藥物11個(gè)、各類(lèi)檢測(cè)試劑128個(gè)。

責(zé)任編輯: 孫麗
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