7月16日,狂犬疫苗造假事件還在發(fā)酵。
疫苗生產(chǎn)商長生生物科技股份有限公司(下稱長生生物,002680 )當(dāng)日開盤一字跌停,報收22.1元/股,成交額為1211.52萬元。
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,長生生物子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司(下稱長春長生)違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局宣布,將收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》,責(zé)令長春長生停止狂犬病疫苗生產(chǎn)。隨即,長生生物公告稱,長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。
上海市疾病預(yù)防控制中心(下稱上海疾控中心)已經(jīng)針對此事做出反應(yīng):7月16日,上海疾控中心發(fā)布通知稱,目前上海已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。
上海疾控中心提醒,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,按照0天,3天,7天,14天,28天各接種1劑疫苗的程序,完成后續(xù)劑次接種。
在2017年的年報中,長生生物多次提及長春長生在人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)方面的優(yōu)勢。但2017年長生生物的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為7.87%,遠(yuǎn)低于同行業(yè)上市公司的研發(fā)投入比例。
與較少的研發(fā)投入形成對比的是,長生生物的現(xiàn)金流較為充裕,2017年未到期的銀行委托理財產(chǎn)品余額為20.51億元。
被查出的造假病疫苗尚未投入市場
7月15日,長生生物的董秘趙春志在接受《中國證券報》記者采訪時表示:“凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品,現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果。”
7月16日早間,長生生物發(fā)布公告稱長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。
該公告顯示,目前,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》,同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。“根據(jù)長春長生近幾年對凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測,未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。”
7月16日下午,長生生物醫(yī)學(xué)咨詢部工作人員在接受澎湃記者采訪時也表示,這些疫苗目前還沒有投入市場中,此事目前也在藥監(jiān)局的進(jìn)一步調(diào)查中。
那么,生產(chǎn)存在記錄造假到底造的什么假?7月16日,疫苗專家陶黎納撰文表示,很可能是在疫苗有效成分上造假,導(dǎo)致其含量低于藥典標(biāo)準(zhǔn)的2.5IU。
“這是最嚴(yán)重的情況,希望不是在疫苗關(guān)鍵成分上造假。” 陶黎納對澎湃新聞記者表示。
陶黎納稱,狂犬病疫苗成分造假有先例。2008年大連金港安迪公司在生產(chǎn)疫苗時,在疫苗中添加了增強(qiáng)效果的佐劑——核酸。添加核酸可以讓狂犬病疫苗在有效成分低于國家標(biāo)準(zhǔn)的情況下,實(shí)際免疫效果等同于合格疫苗,為企業(yè)降低1/3甚至一半以上的生產(chǎn)成本。也就是說,原來只能生產(chǎn)1支疫苗的原料,現(xiàn)在可以用來生產(chǎn)2支。然而,核酸作為佐劑用于人用疫苗,并未被我國批準(zhǔn)過。金港安迪公司為其錯誤付出的慘痛代價,被吊銷了狂犬病疫苗的GMP證書。
長生生物狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)量位居國內(nèi)第二位
2017年年報顯示,凍干人用狂犬病疫苗是長生生物的主要產(chǎn)品之一,適用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷或有接觸狂犬病病毒危險的人員、 林業(yè)從業(yè)人員、屠宰場工人等。
長生生物對凍干人用狂犬病疫苗的介紹。數(shù)據(jù)來源:2017年年報
長生生物在公司公告中,多次提及了長春長生在人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)方面的優(yōu)勢,“長春長生是中國首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的疫苗企業(yè)。”
長生生物在介紹長春長生研究所所長鞠長軍時,也提及了狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)。鞠長軍自1999年加入長春長生以來,作為課題負(fù)責(zé)人成功開發(fā)狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),并研制了無佐劑人用狂犬病疫苗及凍干人用狂犬病疫苗。
長生生物還根據(jù)中檢院的數(shù)據(jù)做出進(jìn)一步的解釋稱,長生生物2017年凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)的批簽發(fā)數(shù)量為355萬人份,從批簽發(fā)數(shù)量上來看,長生生物狂犬疫苗已經(jīng)位居國內(nèi)第二位。長生生物回復(fù)深交所2017年年報問詢函顯示,2017年公司銷售狂犬病疫苗304萬份,銷售額約為7.34億元,占公司營業(yè)收入的47.7%。
“因暫時無法預(yù)計準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時間,此次凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞) 停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,但對本報告期具體影響情況尚存在不確定性。”長生生物在7月16日的公告中如此表示。
2017年研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例為7.87%
既然長生生物對人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)研發(fā)如此重視,那么其科研研發(fā)投入究竟怎樣呢?
長生生物在2017年年報中表示,擁有超過5500平方米的研發(fā)中心,超過35000平方米的符合最新GMP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)基地。
在研發(fā)費(fèi)用方面,長生生物在2017年的投入為1.22億元,在2016年的投入為4333.6萬元。而同期,長生生物的營業(yè)收入為15.53億元、10.18億元;歸屬于母公司股東的凈利潤為5.66億元、4.25億元。研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為7.87%和4.26%。
長生生物的研發(fā)投入情況。數(shù)據(jù)來源:2017年年報。
同行業(yè)比較來看的話,長生生物的研發(fā)投入占比較低。沃森生物在2015年至2017年的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重分別為26.6%、52.61%、49.87%;康泰生物在近三年的研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重分別為14.41%、11.47%、10.27%。
同時,長生生物還表示,公司有實(shí)力雄厚的研發(fā)團(tuán)隊,“長春長生在20多年的疫苗研發(fā)工作過程中,培養(yǎng)了數(shù)十名在病毒和細(xì)菌疫苗的研究開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域具有技術(shù)專長的技術(shù)骨干。”
截至2017年12月31日,長生生物的研發(fā)人員數(shù)量為153人,而當(dāng)期在職員工的數(shù)量為1041人,研發(fā)人員占比為14.7%。
2017年未到期的銀行委托理財產(chǎn)品余額為20.51億
長生生物在2015年7月通過借殼黃海機(jī)械上市,長春長生是長生生物的全資子公司,成立于1992年,主營業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,辦公地址在吉林省長春市高新開發(fā)區(qū)。
作為長生生物的子公司,長春長生對母公司的凈利潤貢獻(xiàn)巨大。根據(jù)2017年年報,長春長生的營業(yè)收入為15.39億元,凈利潤為5.87億元。而長生生物在2017年營業(yè)收入為15.53億元,凈利潤為5.66億元。也就是說長生生物99%的收入來自于疫苗產(chǎn)品。
翻看長生生物的2017年年報可知,長生生物是一個現(xiàn)金流充足的公司。截至2017年12月31日,未到期的銀行委托理財產(chǎn)品余額為20.51億元,其中9.64億元是募集資金,10.87億元的自有資金。
長生生物2017年委托理財情況。數(shù)據(jù)來源:2017年年報
2018年至今,長生生物共發(fā)布了5條關(guān)于使用閑置資金購買銀行理財產(chǎn)品的公告。
5月8日,長生生物發(fā)布公告稱,董事會同意公司及子公司擬使用不超過25億元的自有閑置資金,以及不超過12億元的暫時閑置募集資金,購買理財產(chǎn)品進(jìn)行投資,并在決議有效期內(nèi),根據(jù)產(chǎn)品期限,在上述可用最高資金額度內(nèi)循環(huán)滾動使用。
具體來看,2018年5月7日,長生生物全資子公司長春長生與交通銀行股份有限公司吉林省分行簽訂了購買理財產(chǎn)品協(xié)議,理財產(chǎn)品分別為“交通銀行蘊(yùn)通財富結(jié)構(gòu)性存款36天”和“交通銀行蘊(yùn)通財富結(jié)構(gòu)性存款 92天”。
64歲女董事長身兼總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)多職
隨著狂犬疫苗事件的進(jìn)一步發(fā)酵,長生生物董事長高俊芳也受到市場的關(guān)注,F(xiàn)年64歲的高俊芳除了擔(dān)任公司的董事長,還是長生生物的總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。2017年高俊芳從公司獲得的稅前報酬總額為33.65萬元。
長生生物2017年年報顯示,高俊芳自1992年起一直擔(dān)任長春長生的董事長和總經(jīng)理。
高俊芳為長生生物的第一大股東,持股比例達(dá)到18.18%,持股數(shù)量為1.76億股,其中2800萬股處于質(zhì)押狀態(tài)。
截至2017年12月31日,高俊芳及其一致行動人張洺豪、張友奎合計持有公司36.66%股權(quán),為本公司實(shí)際控制人。
長生生物前十名股東持股情況。數(shù)據(jù)來源:2017年年報