中國疫苗企業(yè)談德爾塔變異株—— 現(xiàn)有疫苗仍有效，針對性疫苗在研發(fā)

 日前，在外交部國際經(jīng)濟(jì)司主辦的新冠疫苗合作企業(yè)對話會上，中國4家疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，正在使用的疫苗對新冠病毒變異株仍然有效，針對變異病毒的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓地進(jìn)行。

　　國藥集團(tuán)中國生物董事長楊曉明：

　　通過將已接種中國生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個新冠病毒變異株進(jìn)行交叉中和實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，中國生物新冠疫苗對包括德爾塔株在內(nèi)的4種典型變異株都能實(shí)現(xiàn)交叉中和。換句話說，中國生物新冠疫苗仍能提供有效保護(hù)。

　　我們在密切觀察新冠病毒的變異情況，也會及時調(diào)整疫苗研發(fā)以及生產(chǎn)供應(yīng)的策略。中國生物針對南非發(fā)現(xiàn)變異株的滅活疫苗研發(fā)正在進(jìn)行，目前正處在動物實(shí)驗(yàn)階段。針對德爾塔變異株的滅活疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進(jìn)行中。其他技術(shù)路線上，針對變異株的重組蛋白疫苗、mRNA疫苗研發(fā)也都在進(jìn)行中。

　　國藥集團(tuán)生產(chǎn)的滅活疫苗從臨床試驗(yàn)、緊急使用到附條件上市的免疫程序都是兩針。在三期臨床試驗(yàn)中已經(jīng)包括了三針免疫程序的受試組，目前正在觀察加強(qiáng)免疫的持久性和抗體水平，相關(guān)數(shù)據(jù)還未出爐。

　　科興生物首席商務(wù)官楊光：

　　科興目前已經(jīng)獲得德爾塔、貝塔和伽馬株的樣本，通過將接種科興疫苗的受試者血清與不同病毒株進(jìn)行中和試驗(yàn)，看到了顯著效果。當(dāng)前科興疫苗在拉美地區(qū)已得到大規(guī)模使用，使用科興疫苗的智利近期發(fā)表了真實(shí)世界保護(hù)力數(shù)據(jù)，顯示在新冠病毒伽馬毒株流行的地區(qū)，科興疫苗有明顯的保護(hù)作用，而德爾塔毒株的血清中和抗體研究也看到了與伽馬毒株類似的結(jié)果。

　　科興近期公布的一項(xiàng)二期臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，盡管受試者在接種兩劑疫苗6個月后中和抗體水平下降，但兩劑疫苗免疫程序產(chǎn)生了良好的免疫記憶，接種第三劑后能夠迅速誘導(dǎo)強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。接種第三劑后28天中和抗體滴度比第二劑后28天中和抗體滴度增加了3—5倍，且第三劑與第二劑間隔時間越長，增長倍數(shù)越高。但加強(qiáng)針應(yīng)具體如何應(yīng)用，需要結(jié)合不同國家不同的流行情況和前兩針的覆蓋率考量。從企業(yè)和一些研究者的角度看，還是要先達(dá)到前兩針疫苗一定的覆蓋率，再考慮接種第三針。

　　智飛生物副董事長蔣凌峰：

　　相比原始毒株，智飛疫苗對德爾塔等變異株的保護(hù)效力有一定程度下降，但差異很小。從實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)看，疫苗對德爾塔變異株的保護(hù)效果值得期待。對于現(xiàn)有新冠疫苗在真實(shí)世界中的保護(hù)效力，公司目前正在印度尼西亞、烏茲別克斯坦、厄瓜多爾等國進(jìn)行國際多中心三期臨床試驗(yàn)，具體數(shù)據(jù)仍待進(jìn)一步披露。針對變異病毒的升級產(chǎn)品正在研發(fā)中，試驗(yàn)結(jié)果顯示有比較樂觀的保護(hù)效率，但仍需要在實(shí)際情況中進(jìn)行分析。

　　智飛生產(chǎn)的重組蛋白新冠疫苗已在國內(nèi)使用超過1.5億劑次，開展大規(guī)模接種以來沒有發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。目前智飛疫苗已經(jīng)出口至印度尼西亞、烏茲別克斯坦等國，從獲得的反饋來看，接種效果比較理想。

　　康希諾生物國際業(yè)務(wù)副總裁王鴻義：

　　目前全球三期臨床數(shù)據(jù)表明，康希諾新冠疫苗總體保護(hù)效力為65.7%。從目前進(jìn)行的中和抗體交叉實(shí)驗(yàn)結(jié)果來看，疫苗對突變株有保護(hù)作用�？迪ＶZ生產(chǎn)的新冠疫苗已于今年2月在國內(nèi)獲批附條件上市，在國家的統(tǒng)一調(diào)配部署下逐步在全國推廣接種。此外，還在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等多國獲得緊急使用授權(quán)。

　　我們將密切關(guān)注病毒變異情況以及觀察疫苗的免疫持久性和對突變株的保護(hù)效果。一旦發(fā)現(xiàn)有逃逸疫苗保護(hù)力的突變株出現(xiàn)，我們的腺病毒載體技術(shù)路線具備快速產(chǎn)業(yè)化能力，可迅速研制生產(chǎn)出針對新病毒株的產(chǎn)品。

　　近日，由軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊和我們公司團(tuán)隊合作研發(fā)的霧化吸入接種5型腺病毒載體新冠疫苗在國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀·傳染病》發(fā)表I期臨床研究數(shù)據(jù)，研究顯示，霧化吸入用重組新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。

　　一劑霧化吸入用疫苗僅需肌肉注射疫苗劑量的1/5，產(chǎn)生的免疫反應(yīng)水平與肌肉注射相當(dāng)。肌肉注射重組新冠疫苗后第28天進(jìn)行霧化吸入加強(qiáng)免疫，可以誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平中和抗體。較于注射式新冠疫苗形成的細(xì)胞免疫和體液免疫，霧化吸入用疫苗可以誘導(dǎo)人體產(chǎn)生黏膜免疫，在病毒入侵的第一道關(guān)口預(yù)防感染和阻斷傳播。接種者不需要“打針”，只需通過霧化吸入設(shè)備將疫苗吸入呼吸道及肺部，從而獲得黏膜免疫、細(xì)胞免疫、體液免疫“三重保護(hù)”。